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医疗器械许可证

  •   现在上海经营医疗器械的企业越来越多,但医疗器械的种类也分为一、二、三类。医疗器械只有在长期取得相关证明后方可操作,但这三种医疗器械不同,那么今天编辑梅梅会说,上海市二级医疗器械许可证的操作需要办理哪些手续?

      办理标准:

      一、这只是地址的要求。为了有一个实际的商业地址,地址的性质必须是商业的(如果没有公司可以提供它);

      二、这是三个人的要求。三人的要求与三种医疗器械许可证的要求相同。必须是三名医疗行业人员,三名人员必须具有大专或本科学历;

      三、是产品合格证。没有产品合格证,就不能到食品药品监督管理局申请二级医疗器械备案,所以产品合格证和三名人员是必不可少的!

      提交材料:1、营业执照复印件;

      2、法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明;

      3、营业场所地理位置及平面图、仓库地址(实际使用场所);

      4、房产证和房屋租赁合同。如果没有地址,我公司可以提供,所以在提交材料时,公司不需要提供房产证和租赁合同。我公司提供这些材料,公司只需提供三人的相关证明。

      医疗器械许可证难办理吗?

      医疗器械许可证不难办理想要在医疗器械行业发展,都会需要去办理医疗器械许可证,很多人都会遇到这样的情况:未达到办理的标准,不允许办理医疗器械许可证。医疗器械许可证难办理吗?如何办理医疗器械许可证呢?

      为什么会跟你说不难办理呢?是因为每个行业都有每个行业的规范,如果说你的行业规范要求很严格,那么确实不好办理,但是同行业也是有很多人都已经办理成功了, 所以说你的行业还是能够办理的,只要达到相应的标准就可以办理的!行业的规范化对于谁来说都是一件好的事情,说明这个行业是在健康的发展的,你也能够到这个行业来做生意,如果说这个行业管都没人管,那这个行业就真的不能够有一个更好的发展了!在这个行业的许可证上面,前期你把相关的资料材料准备好,人员的信息复印件准备好就可以了,当然了还有一些其他的证明和材料,我们来看看都是哪些吧?

      住房申请要求:

      1、要求必须为办公楼商业用地,不得为商住用地工业用地等。

      2、办公面积35多平方米,仓库面积15多平方米。

      3、客户需要提供该办公区域的平面图。

      4、办公室内所有必要的办公桌、椅子、传真和其他办公设备。

      5、仓库的地板干净,有空调,通风良好,光线充足

      申请人要求:

      1、在实际检验过程中,至少需要3人在场:公司负责人、质量负责人、质检员

      2、公司负责人:没有学历和专业要求。要求熟悉行业,了解经营管理,描述公司经营管理情况。质量负责人:临床医学或相关专业毕业(中医不好)。质检员:二级要求中专及以上学历;三级要求大专及以上学历;实际检验时提供原件及个人简历。

      3、实际检验时,上述三人必须在场,建议在场人员应在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等岗位。

      4、客户需提供3-5人的身份证复印件和手机号码到沈河市。

      注意:每个地区的办理流程或材料都有相对应的差异,所以想要详细的了解我们的服务项目以及服务价格,建议与我们取得联系,我们将为你发送最新的政策以及所需要的材料,我们0元注册公司、199代理记账都是我们的业务,如果你想知道医疗器械许可证办理需要多少钱,我们继续往下看。

      医疗器械许可证办理需要多少钱

      医疗器械许可证办理2000起都是可以办理的,如果说你医疗器械许可证需要含其他的特殊性质经营范围,那么只需提供比较全面的信息资料就可以了,我们的费用全网透明,能够帮助你快速的办理你所需要的各项许可证,许可证是一个行业的必备证明,没有许可证的话你是没办法从事该行业的相关业务的,合法开展业务,合规经营店铺。

      医疗器械许可证多少天能够拿到

      医疗器械许可证是比较慢的,如果你不知道流程需要1一周左右才能下来,我们熟悉流程,在办理许可证这个事情上是轻车熟路,所以说比自己去办理更加快速,并且能够高效的拿到许可证,1~3天是我们的基本速度,如果您这边比较着急我们可以加急为您办理。当天下证就要看您这边是否配合了,更多信息需要您与我们沟通,加微信是最好的保护您隐私的办法,请在网站右侧与我们取得联系。